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CE认证
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发布时间:

2023-02-09

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作者:

众研检测

CE认证介绍:

CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的'主要要求'。

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。


CE认证

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。


CE认证发证机构:

1.    企业自主签发的Declaration ofconformity/Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

2.    Certificate ofcompliance/Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方检测机构颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。

3.    EC Attestationof conformity《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(NotifiedBody简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。


CE认证模式:

CE认证模式可分为以下9种基本模式:Module A: internal production control

模式 A: 内部生产控制(自我声明)Module Aa: interventionof a Notified Body

模式 Aa: 内部生产控制,加第3方检测 Module B: EC type-examination

模式 B: EC 型式试验 通讯产品CE认证Module C: conformity to type

模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance

模式 D: 生产质量保证Module E: product quality assurance 

模式 E: 产品质量保证Module F: product verification

模式 F:产品验证Module G: unit verification

模式 G: 单元验证Module H: full quality assurance

模式 H: 全面质量保证

基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。

自我声明模式或必须通过第三方检测机构风险水平(RiskLevel)较低(Minimal Risk)欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平(Risk Level)较低(Minimal Risk)的产品之制造商选择以模式 A: “内部生产控制(自我声明)”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。对于风险水平较高的产品,其制造商必须选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说,必须通过第三方检测机构NB(Notified Body)介入。

模式A以外的其它模式的认证过程中,通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB 参于认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式,NB则可能分别以:来样检测,抽样检测,工厂审查,年检,不同的质量体系审核,等等方式介入认证过程,并出具相应的 检测报告,证书等。


申请EC Attestation of conformity (NB)要求:


产品类型

无线类或者非无线类

发证机构

Notified Body

认证周期

15 工作日

测试要求

无线类产品遵循RED 2014/53/EU指令,非无线产品遵循2014/30/EU2014/35/EU或者其它CE指令

技术资料

1.      制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。

2.      产品的型号,编号。

3.      产品使用说明书。

4.      安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

5.      产品技术条件(或企业标准)。

6.      产品电原理图。

7.      产品线路图。

8.      关键元部件或原材料清单。

9.      测试报告 (Testing Report)。

10.    欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。

11.    产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class   I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。

CE符合声明(DOC)。

测试样品

1.      无线类提供定频样品1套,正常样品2套;

2.      非无线类提供正常样品2


GSCE区别

GS

CE

自愿认证 non-compulsory

强制性认证 Compulsory

适用德国安全法规进行检测 GS

适用欧洲标准 (EN) 进行检测

由经德国政府授权之第三方进行检测并核发 GS 标志证书

在具备完整技术文件 ( 包含测试报告 ) 的前提下可自行宣告 CE

必须缴年费

无须年费

每年必须进行工厂检查

无须工厂检查

由授权测试单位来核发 GS 标志,公信力及市场接受度高

工厂对产品符合性的自我宣告,公信力及市场接受程度低